Os serviços de hemoterapia são responsáveis por gerir todo o ciclo do sangue, que corresponde a uma cadeia de processos que incluem todas as etapas e processos que contemplam desde a coleta do doador até o transfusional. No meio desse ciclo, estão inseridas as agências transfusionais, que devem ter todos os seus registros de uma agência transfusional devem ser mantidos em arquivo por quanto tempo?

Alternativa B - 20 anos

Fundamentação Legal e Técnica

A questão aborda a legislação sanitária brasileira referente à gestão do ciclo do sangue e segurança transfusional. O prazo de guarda dos registros é uma exigência fundamental para garantir a rastreabilidade total das unidades de sangue e componentes hematológicos.

O principal fundamento normativo é a RDC nº 34, de 18 de agosto de 2008, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que dispõe sobre os requisitos mínimos para o funcionamento dos serviços de hemoterapia.

Segundo o Artigo 17 desta resolução:

"Os documentos relativos aos processos de hemoterapia devem ser mantidos por prazo mínimo de 20 (vinte) anos."

Análise Detalhada

A exigência desse prazo específico deve-se a fatores críticos de saúde pública e segurança jurídica:

• Rastreabilidade: Permite monitorar possíveis reações tardias ou transmissão de doenças infecciosas que possam surgir muito tempo após a coleta ou transfusão.
• Responsabilização: Garante a existência de provas documentais caso haja necessidade de investigação de eventos adversos graves.
• Continuidade Assistencial: Assegura que dados do doador e do receptor estejam disponíveis para futuras intervenções médicas necessárias.

Comparativo de Prazos Comuns

Conclusão

Portanto, os registros de uma agência transfusional devem ser mantidos em arquivo por um período mínimo de 20 anos, conforme estabelecido pela legislação vigente da ANVISA.

Alternativa B.