Alternativa A - Água para injetáveis, que é estéril e apirogênica.
Introdução
A qualidade da água na produção farmacêutica é um dos pontos mais críticos para garantir a segurança do paciente. Para medicamentos injetáveis, os requisitos são extremamente rigorosos devido à administração direta na corrente sanguínea ou tecidos.
Desenvolvimento
Requisitos para Água em Injetáveis
Segundo as farmacopeias oficiais (USP, BP, Farmacopeia Brasileira), a Água para Injetáveis (WFI - Water for Injection) deve apresentar características específicas:
- Estéril: Livre de microrganismos vivos
- Apirogênica: Ausência de pirogênios (substâncias que causam febre)
- Baixo teor de endotoxinas bacterianas
- Pureza química definida
Por que as outras alternativas estão incorretas?
| Tipo de Água | Problema Principal |
|---|
| Água mineral | Presença de minerais que podem ser tóxicos por via parenteral |
| Água deionizada | Não garante esterilidade nem ausência de pirogênios |
| Água potável | Contém microorganismos e impurezas não adequadas para injeção |
| Água destilada comum | Pode conter pirogênios se não processada adequadamente |
## Análise
Pontos-chave para memorizar:
- Pirogênios = substâncias termogênicas (causam febre)
- Via parenteral = qualquer administração fora do trato gastrointestinal
- Endotoxinas bacterianas = componentes da parede celular de bactérias Gram-negativas
- Métodos comuns de obtenção: destilação múltipla, osmose reversa combinada com ultrafiltração
Conclusão
A alternativa A é correta porque apenas a Água para Injetáveis atende aos requisitos regulatórios obrigatórios para produção de medicamentos injetáveis, garantindo segurança quanto à esterilidade e ausência de pirogênios.
Nota: Esta questão envolve normas farmacêuticas regulamentadas. Consulte sempre as farmacopeias oficiais e legislações locais para verificação.