Físico-Química
Múltipla Escolha
A importância dos testes de estabilidade no desenvolvimento de formas farmacêuticas é reconhecida, ocorrendo sob condições controladas de temperatura e umidade, que simulem aquelas em que o produto estará exposto na cadeia de distribuição e de comercialização. Um fármaco é considerado adulterado se não for aprovado em ensaios de características de qualidade e de pureza. Com relação à estabilidade de medicamentos, é INCORRETO AFIRMAR:
A importância dos testes de estabilidade no desenvolvimento de formas farmacêuticas é reconhecida, ocorrendo sob condições controladas de temperatura e umidade, que simulem aquelas em que o produto estará exposto na cadeia de distribuição e de comercialização. Um fármaco é considerado adulterado se não for aprovado em ensaios de características de qualidade e de pureza. Com relação à estabilidade de medicamentos, é INCORRETO AFIRMAR:
- Alterações nos medicamentos podem levar à perda parcial ou total da sua atividade.
- Os medicamentos podem sofrer alterações por causas externas e alterações por causas internas. São alterações externas as incompatibilidades entre fármacos ou deles com os excipientes.
- As alterações podem acontecer de forma mais rápida ou mais lenta.
- Alterações nos medicamentos podem levar à formação de produtos cuja toxicidade seja extremamente mais elevada do que a do fármaco original.
- Estabilidade é a extensão na qual um produto mantém, dentro dos limites especificados e durante todo o seu período de armazenagem e uso (seu tempo de prateleira) as mesmas propriedades e características que possuía no momento da produção.